FDA aprobó nuevo fármaco para tratar la diabetes tipo 2
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó las inyecciones subcutáneas Tanzeum (albiglutida) para mejorar el control de la glucemia en los adultos que padecen diabetes tipo 2.
Tanzeum, de la farmacéutica GlaxoSmithKline, L.L.C., es un nuevo medicamento para combatir la diabetes tipo 2, que afecta a cerca de 24 millones de personas y representa más del 90% de los casos de diabetes diagnosticados en Estados Unidos.
“Tanzeum es una nueva opción de tratamiento para los millones de estadounidenses que viven con diabetes tipo 2”, señaló el Dr. Curtis Rosebraugh, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II de la FDA.
“Puede usarse sólo o incorporado a regímenes de tratamiento existentes para controlar los niveles de azúcar en la sangre en el manejo general de la diabetes” expresó el funcionario.
El nuevo fármaco ayuda a normalizar los niveles de azúcar en la sangre. Su seguridad y eficacia fueron evaluadas en 8 ensayos clínicos, en los que participaron más de 2,000 pacientes con diabetes tipo 2, quienes al ser tratados mostraron mejoras en su nivel de hemoglobina HbA1c, una medida del control del azúcar en la sangre.
Tanzeum se ha estudiado como una terapia independiente y en combinación con otras drogas para la diabetes tipo 2, pero aclaran que no debe usarse para tratar a personas con diabetes tipo 1, ni como una primera línea de terapia en pacientes a los que se pueda tratar con una dieta balanceada y ejercicio.
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes que se observaron en los pacientes tratados con Tanzeum fueron diarrea, náuseas y reacciones en el lugar de la inyección.
El flagelo de la diabetes
La diabetes se ha convertido en una epidemia que afecta a casi 350 millones de personas en todo el mundo según cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se prevé que se convierta en la séptima causa de muerte en 2030 y el número de casos alcance los 552 millones, o un adulto de cada 10 en el mundo.
Según las estadísticas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés), unos 22.3 millones de personas en los Estados Unidos (hombres, mujeres y niños) han sido diagnosticados con diabetes, es decir, casi el 7% de la población total y 5 millones más que en 2007. Se estima que 6 millones de personas tienen diabetes pero no lo saben y se prevé que unas 44 millones de personas desarrollen la enfermedad en los próximos 15 años.
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