Ya está a la venta Qsymia, la nueva droga para bajar de peso
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Ya está a la venta Qsymia, el nuevo medicamento contra la obesidad aprobado en el mes de julio por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Lo produce la empresa farmacéutica Vivus Inc. y posee una combinación de dos drogas: la pentarmina y el topiramato, actualmente en el mercado e indicadas para disminuir el apetito y prevenir convulsiones.
El fármaco estuvo sujeto anteriormente a aprobación bajo el nombre de Qnexa, y es el segundo autorizado en 13 años para combatir el sobrepeso. La comercialización en forma masiva se hará a partir de 2013.
Según lo acordado entre FDA y Vivus Inc., el medicamento sólo podrá ser prescripto por aquellos doctores que hayan completado un entrenamiento impartido por el laboratorio. Para ello la empresa elaboró el programa "Estrategia de Evaluación y Reducción de Riesgos", (REMS por sus siglas en inglés) para el uso del medicamento. El mismo incluye una guía para médicos, un folleto para los pacientes y otras herramientas informativas.
Como parte del programa REMS, Qsymia por el momento sólo estará disponible mediante recetas certificadas y enviadas por correo electrónico a farmacias que formen parte de la red de entrega domiciliaria Qsymia, entre las que se encuentran CVS y Walgreens.
La empresa fabricante espera lograr convenios con las aseguradoras de salud para éstas que cubran los costos del medicamento. Mientras tanto, los usuarios los podrán pagar de su propio bolsillo a un costo, por dosis por 30 días, que oscilará entre los $120 y los $183,90 dólares según el tipo de prescripción.
¿Cómo bajar de peso en 30 días?
Qsymia, "usado en forma responsable en combinación con un estilo de vida saludable que incluya una dieta reducida en calorías y ejercicio, provee otra opción para quienes tratan el sobrepeso crónico de los estadounidenses", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación de Drogas e Investigación de la FDA.
El medicamento podrá ser prescripto a personas obesas, con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más, con sobrepeso (IMC de 27 o más) o que tengan al menos una condición vinculada con la enfermedad, como hipertensión, diabetes tipo 2 o alto colesterol. Según anunció la FDA, estará disponible en dosis estándar, pero habrá otras más altas para pacientes con características particulares.
Un estudio reciente determinó que los obesos que tomaron Qsymia perdieron un promedio de 22 libras en un año, y bajó su presión arterial y niveles de colesterol. Si bien la droga es efectiva para bajar de peso, había sido rechazada por la FDA en 2010 ya que producía palpitaciones y defectos de nacimiento, como labio leporino en bebés, si era tomado por mujeres embarazadas.
A raíz de esto la FDA advierte que no debe ser usado durante el embarazo porque puede dañar al feto. Tampoco se recomienda para personas con glaucoma, hipertiroidismo, quienes tuvieron un accidente cerebro vascular o enfermedades cardíacas en los últimos seis meses.
El comité de expertos encargado de aprobar el medicamento justificó su decisión por los beneficios que éste implica para la salud, a pesar de tener algunos efectos secundarios. La nueva droga beneficiará a 2 terceras partes de estadounidenses que tienen sobrepeso o son obesos.
A su vez los médicos y otros profesionales de la salud acuerdan que la mejor manera de no tener sobrepeso es llevando un estilo de vida saludable que incluya una nutrición adecuada y ejercicio.
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