Ébola: inician pruebas de vacuna en humanos

NewLink Genetics planea empezar una fase inicial donde examinará la efectividad de la vacuna en 100 voluntarios en su sede de Iowa e informará oportunamente a los organismos reguladores sobre los resultados, dijo Brian Wiley, vicepresidente de desarrollo comercial, y agregó que ellos están recibiendo asistencia y recursos de varias fuentes para acelerar los procesos de producción.

La vacuna fue desarrollada por un equipo de científicos que trabajan para el gobierno de Canadá, pero es esta farmacéutica estadounidense NewLink la que tiene el permiso exclusivo para efectuar ensayos clínicos y comercializarla, en caso de ser aprobada oficialmente.

Esa droga experimental contiene un antígeno del Ébola y actúa instruyendo al sistema inmunológico para combatir el virus. La vacuna ha tenido una efectividad del 100% en primates no humanos y actuó con suficiente rapidez como para frenar la infección en animales ya contagiados.

Los directivos informaron que 1,500 dosis de esa vacuna ya fueron producidas por una empresa contratista en Alemania y que el gobierno canadiense las adquirió en su totalidad.

Además de seguir investigando y realizar las pruebas en personas, NewLink producirá entre 800 y 1,000 dosis de vacunas que el gobierno canadiense donará a la Organización Mundial de la Salud (OMS), como una de las ayudas para paliar la crisis del Ébola que azota a África Occidental.

Todavía no hay cura ni vacuna aprobada para frenar el mortal virus del Ébola que afecta a Sierra Leona, Liberia y Nigeria. El miércoles 14 de agosto la Administración de Drogas y Medicamentos (FDA) advirtió que el público debe tener cuidado con las promociones engañosas sobre curas o vacunas que se promocionan vía internet, ya que hasta el momento no hay ningún fármaco autorizado para curar o prevenir el Ébola. Y agregó que quienes publicitan los productos fraudulentos deben rectificar o retirar estas afirmaciones de inmediato, o se enfrentarán a las sanciones correspondientes.

En este momento, varios grupos de científicos europeos y estadounidenses trabajan contra reloj para hallar una cura para el virus del Ébola, que tiene una tasa de mortalidad de entre el 60% y el 90%. Y la urgencia por frenar el virus que se está diseminando sin control en África occidental es de tal magnitud que ha llevado a que un comité de expertos de la OMS determine que es ético que se suministren vacunas experimentales a personas infectadas en África, pero expresó que se debe respetar la “transparencia sobre todos los aspectos de la atención, el consentimiento informado, la libertad de elección y la confidencialidad".

Aún así, el problema es que hay pocas dosis disponibles de las vacunas experimentales, y eso plantea un interrogante: ¿quiénes deben recibirla?. En principio, varias fuentes noticiosas señalaron que las pocas dosis de ZMapp que EE.UU. envió a Liberia, serían para tratar a los médicos que trabajan en la zona afectada.

Cinco vacunas más en proceso de experimentación

1. Hay pruebas de GlaxoSmithKline (GSK) cuyo estudio de inocuidad (etapa anterior a los tests en personas) se hará en septiembre, "primero en EE.UU. y luego probablemente en un país africano", indicó Jean-Marie Okwo-Bele, del departamento de vacunas de la OMS. El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por su sigla en inglés) dijo que se están acelerando los procesos y que “podría estar disponible para los tratamientos médicos en 2015".

2. El NIAID respalda a la empresa Crucell (de Johnson & Johnson) que desarrolla una vacuna contra los virus Ébola/Marburg, ya probada en seres humanos. Y se prevé una nueva prueba de fase 1 (test con voluntarios sanos) para fines de 2015 ó principios de 2016, indicó el organismo. El NIAID financia además a la empresa estadounidense Profectus Biosciences, que desarrolla otra vacuna preventiva.

3. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Universidad Thomas Jefferson trabajan conjuntamente en el desarrollo de una vacuna anti-Ébola sobre la base de una droga contra la rabia, que podría servir para prevenir las dos enfermedades; está siendo probada en animales.

4. TKM-Ébola, de la compañía canadiense Tekmira, es otra opción en estudio experimental. Para su desarrollo, dispone de un subsidio de $140 millones de dólares del departamento de Defensa de Estados Unidos. Y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) levantó la suspensión de una prueba clínica de este tratamiento experimental, una decisión que abre el camino para su eventual uso en personas infectadas.

5. La droga favipiravir ("T-705"), un antiviral contra la gripe de Toyama Chemical, filial de FujiFilm, podría emerger como tratamiento potencial para el Ébola, según información difundida por la compañía. Un portavoz de FujiFilm indicó estar en tratativas con autoridades estadounidenses para probarla.

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