Alergia: la FDA aprobó un EpiPen genérico que será más barato
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el jueves 16 de agosto la primera versión genérica del autoinyector EpiPen y EpiPen Jr (epinefrina) para el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas, incluidas aquellas que amenazan la vida (anafilaxia) en adultos y niños que pesan más de 33 libras.
Teva Pharmaceuticals USA fue la compañía que obtuvo la aprobación para comercializar su autoinyector genérico de epinefrina en concentraciones de 0.3 mg y 0.15 mg.
La nueva versión genérica es la primera aprobada por la FDA como equivalente a los EpiPen de marca. Estos autoinyectores se utilizan para administrar una inyección de epinefrina durante reacciones alérgicas potencialmente mortales. Esta droga trata la anafilaxia, una reacción alérgica a medicamentos, alimentos y picaduras de insectos.
La anafilaxia puede provocar un shock anafiláctico, que se caracteriza por la caída de la presión sanguínea y síntomas como hinchazón de la cara, los labios y la garganta; dificultad para respirar, urticaria, mareos, náuseas y pérdida de la conciencia.
Alergia que pone la vida en peligro
Según la FDA, la anafilaxia ocurre en 1 de cada 50 personas en Estados Unidos. Aquellos que han tenido un episodio, corren el riesgo de tener otro, y se les aconseja llevar un EpiPen en todo momento, y muchas personas deben tener más de una dosis a mano.
"Esta aprobación significa que los pacientes que viven con alergias severas que requieren acceso constante a la epinefrina que salva vidas, deben tener una opción de menor costo, así como otro producto aprobado para ayudar a proteger contra la posible escasez de medicamentos" dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, en el comunicado de la probación.
Las alergias potencialmente mortales pueden incluir reacciones a picaduras de insectos, alimentos, medicamentos, látex u otras causas. Dentro de las alergias, la anafilaxia es una emergencia médica que afecta a todo el cuerpo y, en algunos casos, conduce a la muerte, según la FDA.
Los EpiPen pueden salvar vidas
El EpiPen está destinado a inyectar automáticamente una dosis de epinefrina en el muslo de una persona para detener una reacción alérgica.
Esta inyección de epinefrina (autoinyector) está destinada a la administración inmediata a los pacientes. Cuando se administra por vía intramuscular o subcutánea, tiene un inicio de acción rápida y la droga funciona reduciendo la hinchazón en las vías respiratorias y aumentando el flujo sanguíneo en las venas.
Después haberse inyectado epinefrina, los pacientes deben buscar atención médica u hospitalaria inmediata.
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